Spikevax von Moderna – Beweis für wissenschaftlichen und regulatorischen Betrug

Von Sasha Latypova / Trial Site News Url

Hintergrund

In meinem letzten Artikel habe ich die Zusammenfassung der nicht-klinischen Tests zu BNT162 von Pfizer besprochen,1 die durch eine erfolgreiche Klage auf Informationsfreiheit von Judicial Watch erlangt wurde.2 Kürzlich ist eine analoge Zusammenstellung von Materialien für SPIKEVAX von Moderna verfügbar geworden. Nichtklinische Tests sind Teil des Entwicklungsprozesses von Medikamenten oder Impfstoffen, bei dem das Produkt an Zelllinien und Tieren getestet wird. Die vor 2020 verfügbaren FDA-Leitliniendokumente für gentherapeutische Plattformen stammen aus den Jahren 2013 (nichtklinische Leitlinie3 ) und 2015 (klinische Leitlinie4 ), doch veröffentlicht die FDA bereits seit 1998 Leitlinien für Zell- und Gentherapien5. Daher liegt seit mehr als 20 Jahren ein umfangreicher Bestand an regulatorischem Wissen über nichtklinische und klinische Testanforderungen für diese Produktklasse vor. In diesen Unterlagen wurden viele ernsthafte Risiken dokumentiert; darunter Tod, potenzielle Krebsentstehung, unkontrollierbare Expression von Proteinen, Erbgutschädigung, Fortpflanzungsschäden, potenzielle Übertragung durch “Shedding” und vieles mehr. Sowohl von den Herstellern als auch von den Aufsichtsbehörden wurde erwartet, dass sie diese Risiken erkennen und Testprogramme entwickeln, um sie auszuschließen oder vollständig zu charakterisieren. Url

Das vom HHS erhaltene Unterlagenpaket enthielt 699 Seiten mit Studien und Testergebnissen, die angeblich von der FDA zur Freigabe der auf der mRNA-Technologie basierenden mRNA-1273 (Modernas Corona-Impfstoff oder SPIKEVAX) verwendet wurden. Url

Ich kommentiere in erster Linie den Umfang und die regulatorische Vollständigkeit des Pakets, da die vollständigen Berichte über die Studien selbst immer noch nicht verfügbar und/oder für das Produkt irrelevant sind, wie weiter unten erläutert wird. Url

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Autorin: Sasha Latypova Url

Am 06.07.22 erschienen auf: https://www.trialsitenews.com/a/modernas-non-clinical-summary-for-spikevax-evidence-of-scientific-and-regulatory-fraud-fd53b4f7 Url

Übersetzung: Quer gedacht (Hervorhebungen übernommen) Url

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