Von Dr. Michael Nevradakis / The Defender
Die Dokumente, die Moderna im Rahmen des Zulassungsverfahrens für den Corona-Impfstoff Spikevax bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eingereicht hatte, enthielten Einzelheiten zu ungeklärten Todesfällen und fötalen Anomalien in Tierstudien.
Eine am Dienstag veröffentlichte 13.685-seitige Tranche von Dokumenten zu den klinischen Versuchen mit dem Corona-Impfstoff von Moderna enthält Einzelheiten über den Tod von 16 Studienteilnehmern, die Häufigkeit von schweren unerwünschten Ereignissen (SAE) und andere Anomalien.
Die Dokumente, die Moderna im Rahmen des Zulassungsverfahrens für den Moderna-Impfstoff Spikevax bei der US-Arzneimittelbehörde (FDA) eingereicht hatte, enthüllten laut der in Dallas ansässigen Non-Profit-Organisation Defending the Republic (DTR), die die Dokumente über eine noch anhängige Klage gegen Moderna aufgrund des Freedom of Information Act erhalten hat, auch einen “völligen Mangel an Gründlichkeit” bei der Durchführung der Studien.
Die Dokumente, die dem Defender bereits vor ihrer Veröffentlichung zur Verfügung gestellt wurden, sind die ersten “Moderna-Dokumente”, die im Rahmen der Klage freigegeben werden – etwa 8.000 weitere Seiten sollen noch in diesem Jahr folgen.
Der in Fort Worth ansässige Anwalt Travis Miller, der DTR vertritt, sagte gegenüber dem Defender:
“Diese Dokumente umfassen über 13.500 Seiten, die sich auf schwerwiegende unerwünschte Ereignisse beziehen, die Schäden – wie Gürtelrose, Idiopathische Fazialisparese und andere schwerwiegendere Erkrankungen – dokumentieren, von denen wir glauben, dass sie mit dem Corona-Impfstoff von Moderna in Verbindung stehen könnten.”
DTR erhielt auch Dokumente, die Experimente mit mRNA-Injektionen an Ratten in den Jahren 2017-2018 beschreiben, bevor COVID-19 auftauchte. Miller sagte gegenüber dem Defender, dass diese Studien fötale Anomalien bei trächtigen Ratten zeigten.
Die Internistin und Epidemiologin für biologische Kriegsführung Dr. Meryl Nass, die Mitglied des wissenschaftlichen Beratungsausschusses von Children’s Health Defense ist, sagte, dass die Daten der klinischen Moderna-Studie Ähnlichkeiten mit den Ergebnissen der Corona-Impfstoffstudien von Pfizer aufweisen und mehrere Fragen zur Sicherheit und Haftung aufwerfen.
Nass sagte dem Defender:
“Sowohl in den präklinischen (Tier-)Studien von Moderna als auch von Pfizer wurden beim Nachwuchs von geimpften Mäusen und Ratten überdurchschnittlich häufig Skelettanomalien festgestellt, und es zeigte sich, dass Impfstoffbestandteile durch den ganzen Körper in alle Organe gelangten.
Sowohl die Daten der Pfizer- als auch der Moderna-Studie am Menschen zeigen besorgniserregende Todesfälle und Nebenwirkungen, die zwar auf andere Ursachen zurückgeführt wurden, aber wahrscheinlich Nebenwirkungen des Impfstoffs waren.”
Nass sagte, dass die FDA bei den klinischen Versuchen mit den einzelnen Impfstoffen offenbar nicht mit der gebotenen Sorgfalt vorgegangen sei.
“Hat die FDA ihre vorgeschriebene Regulierungsfunktion wahrgenommen, um die Durchführung der Versuche zu überwachen?” fragte Nass. “Oder hat die Operation Warp Speed die Impfstoffe durchgewunken, ohne dass die FDA die Daten ordnungsgemäß geprüft hat?”
Nass fragte: “Wer ist verantwortlich”, wenn die FDA es versäumt hat, “ihre regulatorischen Aufgaben zu erfüllen?”
Sie sagte, dass die Daten der klinischen Studien auch Fragen über den Haftungsschutz der Impfstoffhersteller aufwerfen:
“Wenn Moderna (und Pfizer) von mehr Problemen mit den Impfstoffen wussten, als sie zugaben, können sie dann gemäß dem PREP Act haftbar gemacht werden?
Schließlich unterschieden sich die Pilotchargen des Impfstoffs (die für die klinischen Tests des Pfizer-Impfstoffs und wahrscheinlich auch des Moderna-Impfstoffs verwendet wurden) erheblich von den später hergestellten Chargen, bei denen andere Methoden angewandt wurden. Dies wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur festgestellt.
Gelten die Ergebnisse der klinischen Studie also auch für alle anderen, die den Impfstoff später erhalten haben?”
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden routinemäßig als “nicht im Zusammenhang mit dem Impfstoff stehend” eingestuft
Vier der sechs Dateien, die in den am Dienstag veröffentlichten Dokumenten enthalten sind, beinhalten Daten aus den klinischen Studien für den Corona-Impfstoff von Moderna. Die Dokumente stammen aus der Zeit zwischen November 2020 und Juni 2021.
Miller kritisierte die mangelnde wissenschaftliche Sorgfalt von Moderna bei der Ermittlung der Ursachen von Todesfällen und unerwünschten Ereignissen und sagte, dass in mehreren Fällen “Personen, die nach der Verabreichung des Moderna-Impfstoffs starben, keine Autopsie durchgeführt wurde.”
Laut DTR “gaben die Autoren der Studie an, dass von diesen 16 Todesfällen nur zwei Autopsien durchgeführt wurden, fünf der Toten wurden nicht obduziert, und der Autopsiestatus bei neun der Toten war ‘unbekannt’.”
In einem Fall trat bei einer 56-jährigen Frau 182 Tage nach Verabreichung ihrer zweiten Dosis des Moderna-Impfstoffs ein “plötzlicher Tod” ein. Die Todesursache wurde als “unbekannt” angegeben und es wurde keine Autopsie durchgeführt.
“Es scheint, als habe man sich absichtlich entschieden, verdächtige Todesfälle nicht zu untersuchen, falls der Moderna-Impfstoff die Ursache sein könnte”, so DTR in ihrer Zusammenfassung.
Dennoch hielten die Todesfälle “die Leiter dieser ‘Studien’ nicht davon ab, trotz fehlender Beweise zu dem Schluss zu kommen, dass der Moderna-Impfstoff nicht mit diesen Todesfällen in Verbindung stand”, so DTR weiter.
Mehrere Studienteilnehmer entwickelten laut DTR auch neurologische Störungen. “Eine 44-jährige Frau hatte nur acht Tage nach der zweiten Dosis eine ‘linksseitige Gesichtslähmung'” und “Bei zahlreichen geimpften Teilnehmern trat weniger als 10 Tage nach der Impfung eine Gürtelrose auf.”
Dies war nicht das gesamte Ausmaß der von den Studienteilnehmern erlittenen unerwünschten Wirkungen. Dazu erklärte DTR:
“Eine Reihe von Teilnehmern erlitt einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt), eine Lungenembolie, einen Spontanabort/Fehlgeburt, eine transitorische ischämische Attacke (TIA) und ein Lymphom.
Nachfolgende Analysen von Berichten aus der VAERS-Datenbank (Vaccine Adverse Events Reporting System) der FDA, der DMED-Datenbank (Defense Medical Epidemiological Database) des Verteidigungsministeriums und von europäischen Aufsichtsbehörden zeigten erhöhte Raten dieser Erkrankungen nach Verabreichung des Moderna-Impfstoffs.”
In der Vergangenheit hat sich gezeigt, dass VAERS nur 1% der tatsächlichen unerwünschten Ereignisse bei Impfstoffen erfasst.
Ähnlich wie die im letzten Jahr veröffentlichten Pfizer-Dokumente zeigen die Moderna-Dokumente, dass Nebenwirkungen routinemäßig als “nicht mit dem Impfstoff zusammenhängend” eingestuft wurden. Nach Angaben von DTR:
“… ähnlich wie bei den Todesfällen nach der Impfung schienen die Studien zu dem Schluss zu kommen, dass diese schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse – viele von ihnen lebensbedrohlich – nicht mit dem Moderna-Impfstoff zusammenhingen. Dabei spielte es keine Rolle, ob das unerwünschte Ereignis innerhalb weniger Tage nach der Impfung auftrat.”
“All dies weckt ernsthafte Zweifel an der Sicherheit des Moderna-Impfstoffs und an den Standards, nach denen er von der FDA zugelassen wurde”, sagte Miller.
Laut DTR enthielten die Dokumente auch “beunruhigende” Beweise aus Tierstudien.
Unter Bezugnahme auf die Ergebnisse einer Studie erklärte DTR:
“Die Ergebnisse dieser Studie sind beunruhigend: Der mRNA-Impfstoff führte zu einer Veränderung der Skelettvarianten der Rattenföten, und der ‘weibliche Schwangerschaftsindex’ der geimpften Ratten war deutlich niedriger als der der Kontrollgruppe.”
Weitere Anomalien, die in dieser Studie festgestellt wurden, waren eine überdurchschnittlich hohe Rate “allgemeiner Skelettveränderungen, bestehend aus deformierten Rippen und vermehrten Knötchen”, eine “statistisch signifikant höhere” durchschnittliche Länge des Fortpflanzungszyklus und eine geringere Häufigkeit von Paarungen und Schwangerschaften bei den Ratten der mRNA-1273-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Moderna hat eine ältere Studie, die vor dem Auftreten der COVID-19-Pandemie in den Jahren 2017 und 2018 durchgeführt wurde, in seinen Antrag auf FDA-Zulassung aufgenommen. Die Studie zeigte ähnliche Ergebnisse, wobei mRNA in mehreren Organen gefunden wurde.
Laut DTR ergaben die Tests, dass “mRNA-1647 in allen untersuchten Geweben mit Ausnahme der Nieren nachgewiesen wurde”, wobei erhöhte Mengen von mRNA-1647 in der Milz und im Auge gefunden wurden. Vor allem aber wurde mRNA-1647 im Gehirn und im Herzen nachgewiesen.
FDA lehnte zweimal FOIA-Anträge auf Freigabe der Moderna-Dokumente ab
Miller erklärte gegenüber dem Defender, dass DTR Moderna verklagte, nachdem die FDA “zu Unrecht unseren Antrag auf die beschleunigte Herausgabe der von Moderna zur Unterstützung ihres Biologics License Application (BLA) für ihren Corona-Impfstoff ‘Spikevax’ eingereichten Unterlagen abgelehnt hatte”.
Die Klage wurde am 7. Juni 2022 beim U.S. Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Texas – Abteilung Dallas – eingereicht, demselben Bundesgericht, das zuvor die Freigabe der FDA-Dokumente im Zusammenhang mit der Zulassung des Corona-Impfstoffs von Pfizer angeordnet hatte. Das Gericht lehnte den von der FDA vorgeschlagenen Zeitplan für die Veröffentlichung dieser Dokumente über einen Zeitraum von 75 Jahren ab.
DTR teilte mit, dass es Anfang des Jahres mit der FDA eine Vereinbarung über die Herausgabe von ca. 24.000 Seiten einiger der wichtigsten Unterlagen getroffen hat, die Moderna zur Unterstützung seines Lizenzantrags für Biologika eingereicht hatte.
Die am 31. März bekannt gegebene Vereinbarung sieht vor, dass die FDA die ersten 13.685 Seiten der Dokumente bis zum 17. Juli und den Rest bis Ende 2023 freigibt.
Die FDA erteilte am 31. Januar 2022 die uneingeschränkte Zulassung für Spikevax von Moderna. Am 3. Februar 2022 reichte DTR bei der FDA einen FOIA-Antrag ein, in dem es um die beschleunigte Vorlage von Unterlagen im Zusammenhang mit der FDA-Zulassung des Corona-Impfstoffs von Moderna ging.
Die FDA lehnte den Antrag von DTR jedoch zweimal ab – das erste Mal am 9. Februar 2022 und ein weiteres Mal am 6. Juni 2022 – mit der Begründung, DTR habe keine “zwingende Notwendigkeit für eine beschleunigte Bearbeitung” der Dokumente nachgewiesen. DTR verklagte die FDA am darauffolgenden Tag.
Die Klage läuft zwar noch, aber Miller sagte gegenüber dem Defender, sie werde “im Einvernehmen mit den Parteien abgewiesen”, sobald die FDA die restlichen Dokumente vorlege.
Laut Miller beinhalten diese Dokumente:
- Der Originalantrag von Moderna vom 28. Mai 2021.
- Berichte über Herpes Zoster nach dem Inverkehrbringen.
- Daten zu unerwünschten Ereignissen, die nicht angefordert wurden.
- Daten zur Analyse und Wirksamkeit gegen schweres COVID.
- Informationen über die Quantifizierung von Antikörpern.
- Informationen über die Wirksamkeit des Impfstoffs nach dem Inverkehrbringen.
Es wird erwartet, dass die Dokumente bis zum Ende des Jahres veröffentlicht werden.
Miller sagte gegenüber dem Defender, er hoffe, dass die Erkenntnisse aus den Moderna-Dokumenten “zumindest zu einer weiteren Kontrolle des Zulassungsverfahrens der FDA durch den Kongress und zu einer Rechenschaftspflicht innerhalb dieser Behörde führen werden.”
Autor: Dr. Michael Nevradakis
Am 20.07.23 erschienen auf: https://childrenshealthdefense.org/defender/moderna-clinical-trial-documents-injuries/
Übersetzung: Causalis
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